食品洁净车间又称净化车间，净化室内必要空间内的灰尘颗粒、危险气体和病菌等空气污染物，并控制温度。 房间的洁净度、房间的工作压力、旋风速度、旋风扩散、噪音和照明、静电感应控制都在一定的要求范围内，无论室外空气标准如何变化，室内都能有 原有的维护功能和温度、环境湿度和工作压力特性的清洁度等级。 下面，我们将详细介绍食品洁净车间如何设计和实现清洁监督。

规划食品洁净车间总体设计

1、洁净室内部总体规划及合理设计食品洁净车间应考虑现行卫生和食品操作规程，避免食品生产过程中的交叉型环境污染。

2、洁净室的总体规划和食品洁净车间应基于生产加工工艺的合理设计，以预防和降低基础产品的环境污染风险。

3、无尘车间和食品洁净车间应根据产品特性、生产加工工艺、生产特点、整个生产过程的洁净度水平进行有效划分或分隔。 工作区域应有效分隔或通过听取意见进行分隔。

4、安装在无尘车间的检测实验室应与生产区分开。

5、无尘车间的总面积和内部空间应与生产能力相适应，有利于机械设备的放置、、原料的存放，以及车间的实际运行。

净化车间就是车间内的生产条件达到一定的温湿度要求，尘埃粒子数和沉降菌、浮游菌数这类空气质量相关的参数达到一定级别。而且净化车间的地、墙、顶、灯等设施设备都要符合一定标准，打造一个易清洁、无卫生死角、不起尘、不掉屑为基本条件的生产环境。多见于制药厂和电子厂，手术室也是有一样的基本要求。

净化车间噪声控制设计：

净化工程内的噪声级，应符合下列要求：

一、动态测试时，净化工程内的噪声级不应超过70分贝A。

二、空态测试时，乱流净化工程内的噪声级不宜大于60分贝A；层流净化工程内的噪声级不应大于65分贝A。

净化车间建设时需要注意的有以下几点：

（1）由于技术经济条件限制，或噪声大于70分贝A对生产无影响时，噪声级可适当放宽，但不宜大于75分贝A；

（2）上述噪声级是指在室内每一个工作点人耳位置（人离开）的测量值。对于变动噪声，则取相同位置处在一个正常工作日内的等效连续声压级。

a、净化工程内的噪声频谱限制，应采用倍频程声太级；各频带声压级值不宜大于1的规定。

b、净化工程的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。

c、净化工程内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声超过洁净室允许值的设备，应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。

d、净化工程内的净化空气调节系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净室内的排风系统进行减噪设计。

大部分净化厂房尤其电子工业用的洁净厂房都有严格的恒温、恒湿的要求，不仅对厂房内的温、湿度有严格的要求，而且对温度和相对湿度的波动范围也有严格的要求。因此，在净化空调系统的空气处理上要采取相应的措施，例如:夏季要降温、去湿(因为夏季室外空气是高温、高湿的)，冬季要加热加湿(因为冬季室外空气是寒冷干燥的，室内湿度过低会产生静电，静电对电子产品的生产是致命的)。

那么该如何保持无尘车间的洁净度呢？

1、经常或定期清洁和更换无尘车间的空气过滤器，并用新鲜空气清洁中型和中型效率的泡沫过滤器。如果中效过滤器的终电阻是初始电阻的两倍或在极限值，则应清洗过滤器。如果过滤器的电阻太大，则需要更换。清洁泡沫过滤器后必须进行测量。

2、确保空调室内空气分配的合理性。当气流组织被破坏时，不仅会影响房间的温度分布，而且由于涡流过多，拐角处的脏气流和地面会扩散到房间的工作区域。因此，在空调房间内布置工作台和设备时应考虑到气流组织的合理性。该设备无法关闭回风口，并且严格禁止回风百叶窗移动。

3、房间需要打扫。有必要确保三个过滤级别：粗，中和。有必要加强清洁空调的管理。工作人员必须遵守系统和操作程序，以确保房间卫生符合清理要求。

4、在空调房间内保持正压值。如果房间为负值或具有比相邻房间低的正值，则室外和周围房间中的空气将通过窗缝进入。清洁空调系统，尤其是当清洁水平高于其他房间的正压时。在非清洁区域中，医疗设计的清洁度高于10Pa，不同清洁度之间的清洁度高于10Pa。

5、保持无尘车间里空调设备和空调室清洁。

过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。FDA在无菌药品生产指南中也指出在过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行过滤器的检漏试验。

过滤器属于工业耗材，为了保证洁净效果，一般每隔一段时间就得更换，现在大多数净化区在顶棚送风口安装过滤器的,安装方法和安装前的确认完全决定了过滤器是否有漏点。而安装前的确认更为安装时提供了有效的客观条件，所以在安装时必须注意以下一些问题。

步骤/方法

1在过滤器的运输和存放时，应按照生产厂标志的方向搁置。运输过程中应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞，以免造成人为的损坏。

2过滤器安装前，必须对洁净室进行清扫、擦拭、净化空调系统内部如有积尘，应再次清扫、擦拭，达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装过滤器，则技术夹层或吊顶内也应进行清扫、擦拭。

3洁净室及净化空调系统达到清洁要求后，净化空调系统必须试运转。连续运转12h以上，再次清扫、擦拭洁净室后立即安装过滤器。

4过滤器安装前，必须在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有无毛刺和锈斑（金属框）：有无产品合格证，技术性能是否符合设计要求。然后进行捡漏。（见附录六、一）经检查和捡漏合格的应立即安装。安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行合理调配，对于单向流，同一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台平均阻力相差应小于5%。

5安装过滤器的框架应平整。每个过滤器的安装框架平整度允许偏差不大于1mm。而且要保持过滤器的外框上箭头和气流方向一致。当其垂直安装时，滤纸折痕应垂直于地面。

6过滤器和框架之间的密封一般采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等方法时，都必须把填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。密封垫的厚度不宜超过8mm，压缩率为25%~30%。其接头形式和材质应符合设计要求，框架各接缝处不得有渗漏现象。采用双环密封条时，粘贴密封时不要把环腔上的孔眼堵住；双环密封和负压密封都必须保持负压管道畅通。

7目前国内大多数过滤器安装都是采用密封垫法安装的，因为海绵橡胶板是闭孔型的，具有良好的气密性，所以一般用它作为作密封材料。如有必要，*在密封条上均匀的打上点玻璃胶。把过滤器和静压箱连接上时，四周受力要均匀。待24小时后，玻璃胶干了再运行净化系统。